3月18日,福建省醫保局公示中藥配方顆粒掛網產品名單,只有廣東一方、江陰天江、華潤三九、北京康仁堂藥業四家企業入選。
這和此前業內預期有很大出入。
廣東一方、江陰天江、華潤三九、紅日藥業、四川新綠色、培力藥業這6家,是中藥配方顆粒試點生產階段的6家試點單位,近20年里幾乎控制了這一品類。
但從2015年《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》出來后,事實上生產限制已經放開。近年來,中國中藥配方顆粒生產企業已由6家增加到60余家,包括吉林敖東、精華制藥、太極集團、九州通等上市公司在內的30多家企業也已經明確布局中藥配方顆粒。
福建省級層面對中藥配方顆粒掛網,是全國首次,對各地中藥配方顆粒進醫保有示范意義。結果來看,入選的企業都屬于之前的試點企業,新玩家無緣入局。
01 市場規模近千億,醫保推進差異大 中藥配方顆粒進醫保,這是2021年國家醫保局就確立的大方針,但各地推進差別很大。 福建是首個明確將中藥配方顆粒納入醫保報銷的省份。健識局注意到,2022年2月,北京市醫保局發布了中藥飲片和中藥配方顆粒陽光掛網采購的通知,準備啟動中藥配方顆粒的掛網采購和醫保支付等工作,不過福建動作更快。 按照福建省醫保局的要求,省級醫保定點公立醫院使用的中藥配方顆粒,都要在福建省藥械聯合限價采購平臺進行網上交易,并且按全國省級掛網最低價,實行價格聯動。 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片為原料,按傳統標準后經提取濃縮制成,加工成統一規格、統一劑量、統一質量標準,供中醫臨床配方使用。 從最終的入選名單來看,共有2654個藥品品規參與掛網,基本涵蓋了在福建公立醫院銷售的全部中藥配方顆粒品種。 按照福建省的規定,中藥配方顆粒按照銷售價格70%報銷,限定支付范圍按照中藥飲片的標準執行,保留中藥飲片院內銷售有15%加成的權益。 中醫藥的醫保支付一直以來都得到了政策傾斜。2021年11月,國家醫保局在回復全國政協委員的提案里答復,稱適當將中藥配方顆粒納入國家醫保報銷范圍。 2021年12月底,國家醫保局、國家中醫藥管理局聯合發布《關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》,明確按規定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫療機構中藥制劑等納入醫保藥品目錄。 福建算是給中藥配方顆粒納入醫保支付開了個頭。 今后,其他省份繼續跟進,逐步出臺更多針對中藥配方顆粒支付的政策,將其納入省級醫保是極有可能的,甚至有望最終納入國家醫保體系。 政策對中藥配方顆粒持鼓勵態度,支付端的利好政策是中藥配方顆粒需求增長的最好引擎。 多家機構預計,中藥配方顆粒市場規模將在2030年達到1000億元。 02 利好政策持續釋放 上市藥企入局千億市場 放開限制、從嚴監管,這是有關部門針對中藥配方顆粒的兩個大方向。 2021年2 月,國家多部門共同發布《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》,放開了對中藥配方顆粒的生產和使用限制。 中藥配方顆粒是醫藥行業公認的“避險品種。過去幾年,在化藥、生物類似藥、中成藥紛紛開展不同規模集采的情況下,中藥配方顆粒因為長期歸入中藥飲片管理,始終是超然物外的存在。不僅如此,它還和飲片一樣不受藥占比所限、不執行兩票制、享受價格加成。 不過政策的尺度在逐步收緊。 2022年2月,國家藥監局發布《關于《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第二款適用原則的指導意見》,明確中藥配方顆粒須符合藥品標準的各項規定,而不是按中藥飲片管理。 這樣一來,中藥配方顆粒既向所有企業敞開了大門,也同時抬高了行業門檻。在較高標準形成的壁壘下,具有生產一體化優勢、質量品控有保證、銷售渠道完善的企業更容易入局,華潤三九、廣東一方這樣長期把持配方顆粒生產的頭部企業成為最大的受益者。 此次福建省的掛網名單再次印證了這一走向。廣東一方、江陰天江、華潤三九、北京康仁堂都是原來的試點企業。 必須注意:中藥配方顆粒集采正在加速推進。2021年12月,山東牽頭開展中藥配方顆粒、中藥飲片的集采工作,涉及涉及天津、福建、云南、甘肅等12個省市。 新入行的企業,在具備行業優勢的行業巨頭面前壓力會更大。
文丨張鈴